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脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于 6000 道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每 1ml 含多肽应为 4.0mg,每 1ml 含游离氨基酸应为 5.0mg,每 1ml 含核酸应为 1.0mg,每 1ml 含总糖应不低于100μg。
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产品质量
Production Quality
原料控制严格
产品主要原材料小牛脾脏供应链建立了有效的追溯、控制措施,明确了各环节的要求。与供应商签订了质量保证协议,明确了相应的质量责任及原材料的来源、种属、年龄、采集部位和方法、检疫、采集后的保存方法与有效期等,原材料采用冷链运输,定期对原材料供应商进行审计,确保原材料的质量可控、稳定。
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生产条件优越
坚持以一流的生产和管理,不断制造经典和完美。 生化提取车间:车间面积1400平方米,生化原材料年处理量可达15吨。车间设有两个C级洁净区,分别用于病毒去除前生产和病毒去除后生产,并安装独立洁净空调系统,设有原材料冷库,中间品冷库、半成品冷库和提取液冷库。拥有胶体磨、加热罐、离心机和超滤器等设备,各工序设备均为专用设备。
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质量把控严格
公司建立了药品生产质量管理体系,涵盖了设施设备、生产管理、质量管理、物料控制、验证管理、文件管理、贮存、发运等环节;设置有质量保证室、质量控制实验室,各部门职责明确;建立了风险管理规程,按照相关要求开展风险管理活动;保证了药品生产全过程持续符合法定要求。
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专业研究
Professional Research
上市以来,已与多家医药高校、三甲医院合作,开展多项基础研究和临床观察,深入了解脾多肽治疗疾病的机理机制,为脾多肽的临床应用提供更多的依据和指导。 公司目前拥有3项发明专利,其专利技术发挥了关键作用(专利号查看产品信息页)。公司持续投入研发费用,以知识产权为依托进行研发,为企业发展注入创新动力。
临床观察
Clinical Observation
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中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识
淋巴瘤是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤,随着免疫靶向药物和治疗方法的不断进步,其治疗已迈入新时代。中医药凭借其天然的免疫调节优势及增效减毒的疗效,受到了广泛关注。本共识由中国抗癌协会中西整合淋巴瘤专业委员会经过多次深入研讨后制定。该共识在西医标准治疗的基础上,进一步规范了中药及中医外治疗法的应用,提出中西医协同治疗模式。针对不同治疗阶段,共识提供了个性化方案,并介绍中医特色外治法及调护康复指导,旨在全面提升患者的生活质量和临床疗效,推动中西医结合治疗的发展。
中国慢性癌症相关性疼痛诊疗指南(2024版)
慢性癌症相关性疼痛是严重危害癌症患者身心健康的一类疾病。消除癌痛是癌症患者的基本权益,控制和消除癌痛是医护人员的职责。本指南专家组依据国内外近10年来发表的慢性癌症相 关性疼痛诊疗高质量循证医学研究证据,经严格论证和专家投票,对常见的慢性癌症相关性疼痛治疗方法形成推荐意见,旨在为慢性癌症相关性疼痛规范诊疗提供参考。
特应性皮炎中西医结合诊疗临床路径专家共识
特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)是一种常见慢性瘙痒性炎症性皮肤病,儿童患病率高达4%,成年人高达2%。除皮肤表现外,AD 还会出现多种共病,严重影响生活质量。本病病因不明,不易根治,反复发作,也是难治性皮肤病,是中医治疗的优势病种。中医药不但可以控制皮肤症状,对共病也有治疗作用,中西医结合是最具中国特色的治疗方案。鉴于多数西医不了解中医辨证施治,部分中医对西医的治疗也不甚了解,为加强中西医结合,使更多的医师能够逐步开展中西医协同治疗,笔者组织中西医专家梳理了当前中西医诊疗AD 的思路和方法,达成本共识。
儿童咽炎、扁桃体炎中西医结合诊治专家共识
咽炎、扁桃体炎是儿童期较常见的呼吸道感染性疾病,在春秋季节高发,可分为急性期及慢性期。急性期具有起病急,病情进展快等特点,严重者可出现声音嘶哑,甚至呼吸困难。慢性期因未得到良好的治疗导致病情迁延不愈。反复咽炎及扁桃体炎会导致儿童出现声音的改变。目前能够有效治疗儿童咽炎、扁桃体炎的西药较少,主要以抗生素类药物为主,中药用于清咽利喉的药物种类虽然很多,但西医儿科医生对中药的选择、辨证及应用尚不规范。因此,探讨儿童咽炎、扁桃体炎的中西医联合治疗尤为重要。本共识首先系统梳理了儿童咽炎、扁桃体炎的中西医认识;其次对其分期、病因及主要危险因素进行了论述;再次明确了其诊断标准;最后重点对儿童咽炎、扁桃体炎中西结合治疗原则、中西医治疗方法进行了详尽的阐述。本共识为中西医儿科医生,尤其是西医医生提供了中西医结合治疗思路,进一步规范了中西医药物的合理选择及应用。
脾多肽注射液联合化疗治疗对激素受体阴性的中晚期子宫内膜癌的临床疗效探讨
具有双向免疫调节作用的脾多肽注射液联合化疗在中晚期子宫内膜癌治疗过程中可以减少Ⅱ度以上骨髓抑制、神经毒性发生率,并有一定的免疫保护作用,有效提高了中晚期子宫内膜癌患者免疫功能,使用过程安全,与既往学者研究结论基本一致,值得临床推广。
脾多肽注射液辅助治疗儿童紫癜性肾炎的疗效
脾多肽注射液辅助治疗紫癜性肾炎安全、有效,可通过提高免疫力减少感染率和增加治疗有效率。
脾多肽注射液联合阿帕替尼对晚期结肠癌患者的临床疗效及对细胞免疫功能、血清炎症细胞因子和生存质量评分的影响
晚期结肠癌患者应用脾多肽注射液联合阿帕替尼治疗的有效率高,安全性好,并可以改善患者细胞免疫功能,降低血清炎症细胞因子和肿瘤标志物水平,提高生存质量。
脾多肽注射液联合培美曲塞对一线靶向治疗耐药的非小细胞肺癌的疗效及其对血清前梯度蛋白2、基质金属蛋白酶-9水平的影响
脾多肽注射液联合培美曲塞可以提高对一线靶向耐药的NSCLC 患者的疗效,改善机体的免疫力,且安全性较高。
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